發(fā)布時(shí)間：2018-03-07
【前言】9月19日，世界衛(wèi)生組織(WHO)代表薩明·西迪基在黎巴嫩表示，貫徹實(shí)施新的行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有利于黎巴嫩本土制藥公司更好地與國(guó)外同行展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。新的藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)除了提高產(chǎn)品的安全和質(zhì)量，還將降低黎巴嫩的醫(yī)療保健成本，令國(guó)內(nèi)制藥公司更具競(jìng)爭(zhēng)力。
9月19日，世界衛(wèi)生組織(WHO)代表薩明·西迪基在黎巴嫩表示，貫徹實(shí)施新的行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有利于黎巴嫩本土制藥公司更好地與國(guó)外同行展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。
增派監(jiān)管人手
西迪基說(shuō)，新的藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)除了提高產(chǎn)品的安全和質(zhì)量，還將降低黎巴嫩的醫(yī)療保健成本，令國(guó)內(nèi)制藥公司更具競(jìng)爭(zhēng)力。
與本地區(qū)的約旦和敘利亞等國(guó)相比，黎巴嫩本土生產(chǎn)的藥品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額較小。該國(guó)80%以上的藥品需要進(jìn)口。這對(duì)黎巴嫩的醫(yī)療保健費(fèi)用支出產(chǎn)生不利影響。
當(dāng)?shù)卮蠹s9家制藥公司為黎巴嫩供應(yīng)余下20%的藥品。在黎巴嫩，開(kāi)展經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的所有制藥公司都要遵守相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，以確保制藥產(chǎn)品始終按國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和控制。
黎巴嫩衛(wèi)生部長(zhǎng)阿里·哈桑·哈利勒表示，要確保本地藥品具有良好的質(zhì)量和價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)將增加衛(wèi)生部的監(jiān)管人手，以做好充分準(zhǔn)備，對(duì)廠家實(shí)施監(jiān)控。
更新GMP指南
2008年，黎巴嫩衛(wèi)生部頒布法令，正式批準(zhǔn)成立一個(gè)GMP特別委員會(huì)，對(duì)該國(guó)制藥行業(yè)開(kāi)展評(píng)估。該委員會(huì)的主要任務(wù)是對(duì)GMP法規(guī)提速升檔，確保生產(chǎn)廠家遵守這一較高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
GMP委員會(huì)的組成人員來(lái)自私營(yíng)部門(mén)的專(zhuān)家、學(xué)術(shù)界的藥學(xué)科學(xué)家、黎巴嫩藥劑師協(xié)會(huì)、制藥公司學(xué)會(huì)以及衛(wèi)生部的高級(jí)官員。與此同時(shí)，委員會(huì)驚訝地發(fā)現(xiàn)，黎巴嫩使用的GMP指南還是1983年時(shí)的版本。
2009年，GMP委員會(huì)批準(zhǔn)了新的指南目錄，它們依據(jù)WHO所發(fā)布的有關(guān)指南，旨在確保安全和藥品的功效。
在代表這個(gè)名為"制藥工業(yè)委員會(huì)"的組織講話時(shí)，發(fā)言人表示，制藥公司應(yīng)該向負(fù)責(zé)監(jiān)督推行GMP指南的該委員會(huì)提交它們的申請(qǐng)。申請(qǐng)材料必須密封，并且應(yīng)該包括制藥公司所有必要的生產(chǎn)細(xì)節(jié)。只有這個(gè)GMP委員會(huì)可以使用這些申請(qǐng)材料。在對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行評(píng)審之后，GMP委員會(huì)將在授予證書(shū)之前，派出人員造訪制藥公司，對(duì)它們的情況作進(jìn)一步的驗(yàn)證。
申請(qǐng)材料包括有關(guān)GMP的一份清單，涉及到的事項(xiàng)有組織職責(zé)、人員信息、在用設(shè)備和原材料來(lái)源等。
